公司产品注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价
[ 浏览点击:56 ] [ 发布时间:2021-11-24 ] 字体:[ ] [ 返回 ]

        近日,公司下属江苏吴中医药集团苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用阿奇霉素”的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B04126),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

 

 

        阿奇霉素属于大环内酯类抗生素。该类药物的抗菌谱和抗菌活性基本相似对多数革兰阳性菌、军团菌属、衣原体属、支原体属、厌氧菌等具有良好抗菌作用。


       此前,吴中医药已有4个产品通过仿制药一致性评价。

       >> 2019年4月,盐酸曲美他嗪片过评。首家

       >> 2021年9月,注射用奥美拉唑钠过评。

       >> 2021年11月,美索巴莫注射液过评。首家

       >> 2021年11月,注射用兰索拉唑过评。

 

       公司相关产品通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对该药品的市场销售产生积极影响,同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

 

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