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近日,公司下属江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“维生素B12注射液”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
维生素B12是一类含有金属钴元素的水溶性B族维生素,包括氰钴胺、甲钴胺、腺苷钴胺、羟钴胺等,其中氰钴胺化学性质较稳定,是维生素B12的主要产品形式。维生素B12可参与制造骨髓红细胞,防止恶性贫血,维护神经髓鞘功能,辅助神经炎的治疗。
公司维生素B12注射液通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对该药品的市场销售产生积极影响,同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。